3-Kanal-EKG-Elektrodenpads

Unsere 3-Kanal-EKG-Elektrodenpads sind für eine zuverlässige Herzüberwachung konzipiert und bieten überragende Signalklarheit und Patientenkomfort. Diese Elektroden wurden für diagnostische und kontinuierliche Überwachungsanwendungen entwickelt und kombinieren fortschrittliche Materialien mit präziser Fertigung, um den strengen Anforderungen von Krankenhäusern, Kliniken und der häuslichen Gesundheitsversorgung gerecht zu werden.

Jede Elektrode wird in einer Reinraumumgebung der ISO-Klasse 8 hergestellt, um eine kontaminationsfreie Montage-zu gewährleisten. Der Herstellungsprozess beginnt mit Sensoren aus hochreinem Silber/Silberchlorid (Ag/AgCl), die im Siebdruckverfahren auf eine flexible Polyesterunterlage gedruckt werden, um ein stabiles Halbzellenpotential und einen geringen Offset zu gewährleisten. Anschließend wird ein leitfähiges, klebendes Hydrogel in medizinischer Qualität gleichmäßig aufgetragen, um eine starke Haftung auf der Haut zu gewährleisten und gleichzeitig Reizungen zu minimieren. Die Schaumstoffrückseite sorgt für Dämpfung und Atmungsaktivität und reduziert Bewegungsartefakte. Automatisierte Stanz- und Versiegelungsmaschinen sorgen für eine gleichbleibende Form und Geldicke, gefolgt von strengen elektrischen Tests auf Impedanz, Offsetspannung und Defibrillationserholung. Abschließend werden die Elektroden in feuchtigkeitsbeständigen Folienbeuteln verpackt, um die Leitfähigkeit und Sterilität des Gels zu bewahren (optional EO-sterilisiert).

• Hochmoderne-Produktion: Vollautomatische Linien mit Echtzeitüberwachung gewährleisten einen hohen Output und Chargenkonsistenz.
• Vertikale Integration: Interne-Forschung und Entwicklung sowie Werkzeuge ermöglichen ein schnelles Prototyping und kundenspezifische Designs (Kabelbaugruppen, kundenspezifische Gele oder Trägermaterialien).
• Erfahrenes Team: Über 15 Jahre Erfahrung in der Herstellung medizinischer Elektroden, Unterstützung globaler Marken mit OEM/ODM-Dienstleistungen.
• Kapazität und Vorlaufzeit: Die monatliche Produktion übersteigt 10 Millionen Stück, mit flexibler Planung zur Erfüllung dringender Bestellungen.

ISO 13485:2016 – Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte.

CE (MDR) – Vollständige Einhaltung der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU 2017/745).

FDA 510(k)-Zulassung – Registriert bei der US-amerikanischen FDA für die Vermarktung in den Vereinigten Staaten.

RoHS & REACH – Alle Materialien sind phthalatfrei-und umweltkonform.

Produktstandards – Erfüllen Sie die Biokompatibilitätsanforderungen von AAMI EC12, IEC 60601-2-27 und ISO 10993 (Zytotoxizität, Sensibilisierung, Reizung).

Mit einem Bekenntnis zu Qualität und Innovation bieten unsere 3-Kanal-EKG-Elektrodenpads die Leistung und Sicherheit, auf die medizinische Fachkräfte vertrauen. Kontaktieren Sie uns für Partnerschaften oder Musteranfragen.