Produktübersicht:

Unser Hohlpflaster aus medizinischem Schaum ist ein fortschrittliches, leeres Trägerpflaster, das für die individuelle Verabreichung von pulverförmigen Medikamenten, Salben und flüssigen Formulierungen entwickelt wurde. Dieses innovative Pflaster besteht aus medizinischem Polyurethanschaum ({1}}) und dient als „leere Leinwand“ für Apotheken, Wundversorgungszentren und Krankenhäuser, die personalisierte Behandlungslösungen mit hervorragender Polsterung und Absorption benötigen.

Produktionsdetails und technische Spezifikationen:

Das Produkt verfügt über eine weiche, atmungsaktive PU-Schaumrückseite, die eine außergewöhnliche Flüssigkeitsaufnahmekapazität (bis zum Zehnfachen ihres Eigengewichts) bietet und gleichzeitig die strukturelle Integrität beibehält. Der Produktionsprozess nutzt präzises Ultraschallschweißen und Hochdrucklaminierung, um den absorbierenden Kern sicher in den Gipshohlraum zu integrieren, ohne die Zellstruktur des Schaums zu beeinträchtigen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Materialien bietet unsere Schaumstoffkonstruktion hervorragende Dämpfungseigenschaften, wodurch sie sich ideal für empfindliche oder knöcherne Bereiche eignet und gleichzeitig die Anwendungsstelle vor äußerem Druck und Reibung schützt. Die mikroporöse Schaumstruktur ermöglicht eine Wasserdampfdurchlässigkeit von über 1500 g/m²/24 Stunden und verhindert so eine Mazeration der Haut und sorgt gleichzeitig für eine wasserdichte Barriere. Das medizinische -Acrylklebstoffsystem sorgt für eine zuverlässige Hauthaftung (1,5-2,5 N/cm) und lässt sich sanft und rückstandsfrei entfernen. Wir bieten umfassende Anpassungsmöglichkeiten, einschließlich verschiedener Dicken (1–5 mm), Dichten, Formen und Pad-Konfigurationen, um spezifische Medikamentenmengen und klinische Anforderungen zu berücksichtigen.

Herstellervorteile:

Als spezialisierter OEM/ODM-Hersteller im Medizingerätesektor pflegen wir eine vollständige vertikale Integration mit fortschrittlichen Möglichkeiten zur Schaumverarbeitung. Unsere nach ISO 13485:2016 zertifizierte Anlage unterliegt strengen Umweltkontrollen und sorgt mit automatisierten Schaumschneide-, Ultraschallschweiß- und Klebstoffbeschichtungslinien für eine gleichbleibende Produktqualität. Mit über 12 Jahren Spezialerfahrung im Bereich schaumbasierter Medizinprodukte bieten wir umfassende Private-Labeling- und Rapid-Prototyping-Dienste an und ermöglichen es Partnern im Gesundheitswesen, die Produktentwicklung zu beschleunigen. Unsere Lieferkette verwendet ausschließlich PU-Schaum in medizinischer Qualität und hypoallergene Klebstoffe von zertifizierten globalen Lieferanten, was die Konsistenz von Charge zu Charge und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet.

Zertifizierungen und Compliance:

Unsere Schaumhohlpflaster werden in voller Übereinstimmung mit internationalen Regulierungsstandards hergestellt:

FDA-Registrierung: Einrichtungs- und Produktdossiers, die bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration registriert sind (Establishment Identifier verfügbar)
CE-Kennzeichnung (MDR): Zertifiziert gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (2017/745) für Medizinprodukte der Klasse I
ISO 13485:2016: Vollständige Zertifizierung für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte mit jährlichen Überwachungsaudits
ISO 10993 Biokompatibilität: Umfassende Tests auf Zytotoxizität, Hautsensibilisierung, Reizung und systemische Toxizität bestanden
REACH- und RoHS-konform: Frei von Schadstoffen und Umweltschadstoffen
NMPA-Zertifizierung: Konform mit Chinas Medizingerätestandards mit gültiger Produktionslizenz (CFDA-registriert)

Unsere Schaumhohlpflaster stellen die ideale Kombination aus fortschrittlicher Materialtechnologie und präziser medizinischer Fertigungsqualität dar.

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