Produktübersicht:

Das auf Silikongel-basierte leere medizinische Pflaster ist eine hochwertige, hautfreundliche-Plattform, die für die transdermale Medikamentenverabreichung, Narbenbehandlung und kosmetische Anwendungen entwickelt wurde. Es besteht aus medizinischem -Silikongel und bietet sanfte Haftung, hypoallergene Eigenschaften sowie eine rückstandslose Entfernung-und ist somit ideal für empfindliche Haut.

Materialspezifikationen:

Base	Medizinisches Silikongel (50–300 μm Dicke)
Unterstützung	Polyurethanfolie oder -Vliesstoff
Release-Liner	Mit Fluorpolymer-beschichtetes PET
Haftung	Druckempfindliches Silikon, 0,5–3 N/25 mm Schälfestigkeit
Größen	Individuell von 2×2 cm bis 15×20 cm

Herstellungsprozess

Rohmaterialprüfung: Überprüfung der Viskosität, Reinheit und Aushärtungsgeschwindigkeit
Mischen und Entgasen: Vakuummischen von Silikonkomponenten
Beschichtung: Präzisions-Slot-{0}}Beschichtung der Trennfolie
Aushärtung: Mehrzonen-Wärmetunnel für kontrollierte Vernetzung
Laminierung: Unterlage mit gleichmäßigem Druck aufgetragen
Stanz--Schneiden: Servo-angetriebenes Rotationsschneiden mit optischer Registrierung
Sterilisation: Gammabestrahlung (25–40 kGy) oder EO
Verpackung: Folienbeutel, versiegelt in Reinräumen der Klasse 100.000

Herstellervorteile

20+ Jahre Erfahrung: Seit 2003 auf medizinische Geräte aus Silikon spezialisiert
Interne-Forschung und Entwicklung: Engagierte Chemiker für kundenspezifische Gelformulierungen
Erweiterte Einrichtungen: ISO 13485-zertifizierte Reinräume (Klasse 100.000/10.000)
Hohe Kapazität: 30 Millionen Patches/Monat mit strenger Qualitätskontrolle
Regulatorische Unterstützung: FDA DMF, technische CE-Dateien und globale Einreichungen

Zertifizierungen und Compliance

ISO 13485:2016 (QMS für Medizinprodukte)
ISO 9001:2015 (Qualitätsmanagement)
CE-Kennzeichnung (MDR) – Medizinprodukt der Klasse I
FDA-registriert – Einrichtung und Gerätelisten
USP-Klasse VI und ISO 10993 (Biokompatibilität: nicht-zytotoxisch, nicht{2}}reizend)
REACH- und RoHS-konform
Drug Master File (Typ III) als Referenz verfügbar

Anwendungen

Transdermale Arzneimittel (Schmerzen, Hormone)
Blätter zur Narbentherapie
Wundversorgung (Sekundärverband)
Kosmetische Pflaster (Anti--Aging, Feuchtigkeitsversorgung)
Pflege für empfindliche Haut bei Kindern und geriatrischen Patienten

Anpassungsoptionen

Gelhärte, -dicke und -porosität
Trägermaterialien (atmungsaktiv, transparent, bedruckt)
Sterile oder unsterile Verpackung
Individuelle Formen und Perforationen

Qualitätssicherung:

Jede Charge wurde auf Schälhaftung, Klebrigkeit, Scherfestigkeit, MVTR und Stabilität (beschleunigte Alterung) getestet. Analysezertifikat bereitgestellt.

Kontakt:

Für Bestellungen oder technische Anfragen wenden Sie sich bitte an unsere Silikon-Medizinabteilung. Muster innerhalb von 7 Tagen verfügbar; Lieferzeit 30–40 Tage nach-Bestätigung.

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