Leeres medizinisches Pflaster aus Polyurethan

Unser medizinisches Polyurethan-Hohlpflaster ist ein hochtechnologischer Träger, der für die maßgeschneiderte Verabreichung von pulverförmigen Arzneimitteln, Salben und flüssigen Formulierungen entwickelt wurde. Dieses innovative Pflaster wird aus hochwertiger Polyurethanfolie (PU) in medizinischer Qualität hergestellt und dient als „leere Leinwand“ für Apotheken, TCM-Kliniken und Krankenhäuser, die personalisierte Behandlungslösungen benötigen.

Das Produkt besteht aus einer lösungsmittelfreien, atmungsaktiven PU-Membran, die außergewöhnliche Biokompatibilität und Transparenz bietet. Der Produktionsprozess umfasst Präzisionsstanzen und Hochdrucklaminierung, um sicherzustellen, dass das absorbierende Kernpolster (aus Viskose oder Vliesstoff) sicher im Gipshohlraum fixiert wird. Im Gegensatz zu herkömmlichen Gewebebändern ist unser PU-Material hypoallergen, latexfrei und verfügt über eine mikroporöse Struktur, die Feuchtigkeitsdampf und Luft durchlässt (MVTR > 800 g/m²/24 Stunden), wodurch eine Mazeration der Haut verhindert und gleichzeitig eine wasserdichte Barriere gegen äußere Verunreinigungen aufrechterhalten wird. Die Klebeschicht besteht aus einem Acrylgel medizinischer Qualität und sorgt für eine sichere Haftung auf der Haut, ohne beim Entfernen schmerzhafte Rückstände zu hinterlassen. Wir bieten anpassbare Größen und Formen (rund, quadratisch oder anatomische Konturen) an, um unterschiedlichen Medikamentenmengen und Anwendungsstellen gerecht zu werden.

Als spezialisierter OEM/ODM-Hersteller im Medizingerätebereich sind wir stolz auf vertikale Integration und strenge Qualitätskontrolle. Unsere Anlage arbeitet in Übereinstimmung mit den ISO 13485:2016-Standards und stellt sicher, dass jede Charge unter strenger Umweltüberwachung hergestellt wird. Wir nutzen automatisierte Beschichtungs- und Längsschneideanlagen, um eine gleichmäßige Dicke und eine gleichmäßige Schälhaftung (typischerweise 1,0–2,0 N/cm) zu gewährleisten. Mit über einem Jahrzehnt Branchenerfahrung bieten wir Rapid-Prototyping- und Private-Labeling-Dienste an, um Gesundheitsmarken bei der effizienten Markteinführung ihrer Produkte zu unterstützen. Unsere Lieferkette verwendet nur neue Rohstoffe von FDA--registrierten Lieferanten und gewährleistet so Stabilität und Chargenkonsistenz.

Unsere Polyurethan-Hohlputze werden in voller Übereinstimmung mit internationalen Regulierungsstandards hergestellt und registriert:

• FDA-Registrierung: Unsere Produktionsstätte und Produktdossiers sind bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration registriert.
• CE-Kennzeichnung (MDR): Zertifiziert gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (2017/745) für Medizinprodukte der Klasse I.
• CFDA/NMPA-Zertifizierung: Entspricht den strengen chinesischen Standards für medizinische Geräte (Product Technical Requirement Filing) und verfügt über eine gültige Produktionslizenz für medizinische Geräte.
• Biokompatibilität nach ISO 10993: Die Materialien haben biologische Bewertungstests hinsichtlich Zytotoxizität, Sensibilisierung und Reizung bestanden.